ブラジルANVISAとチリISPの協力：ラテンアメリカの医療機器規制の将来

医療機器グローバル市場アクセス · Aug 8, 2026 · 4m

本エピソードでは、2026年7月6日から10日にかけて行われたブラジルのANVISAとチリのISP間の技術交流について掘り下げます。BGMP（ブラジル適正製造規範）、輸入管理、市販後調査といった主要な議題を取り上げ、この協力関係がラテンアメリカにおける医療機器規制の収斂と調にどのように影響するかを分析します。メーカーがこの変化に備えるための具体的な準備ステップについても解説します。 Key Questions: - ブラジルANVISAとチリISPの技術交流は何を意味するのか？ - この協力関係は、ラテンアメリカ市場へのアクセスにどう影響するのか？ - BGMP（ブラジル適正製造規範）の要件はチリでも採用される可能性があるのか？ - 輸入管理と市販後調査の分野で、どのような変更が予想されるか？ - 規制チームは、この規制収斂の動きに今からどう備えるべきか？ - ラテンアメリカ全体での規制調和は、メーカーにとってどのようなメリットとデメリットをもたらすか？ - この協力が他のラテンアメリカ諸国に与える影響は？ Sources: - https://www.youtube.com/watch?v=dQw4w9WgXcQ -…