दक्षिण कोरिया MFDS डिजिटल मेडिकल डिवाइस परीक्षण: नए नियम प्रस्ताव

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Jul 27, 2026 · 4m

दक्षिण कोरिया के खाद्य एवं औषधि सुरक्षा मंत्रालय (MFDS) ने 16 जुलाई, 2026 को एक विधायी नोटिस जारी किया है, जिसमें डिजिटल मेडिकल उपकरणों के परीक्षण नियमों में महत्वपूर्ण बदलावों का प्रस्ताव है। यह एपिसोड बताता है कि कैसे यह प्रस्ताव मेडिकल डिवाइस परीक्षण संस्थानों को डिजिटल उपकरणों का परीक्षण करने की अनुमति दे सकता है, प्रशासनिक दंड मानदंडों को संशोधित कर सकता है, और Software as a Medical Device (SaMD) निर्माताओं के लिए इसका क्या अर्थ है। हम 14 सितंबर, 2026 की सार्वजनिक टिप्पणी की समय सीमा पर भी चर्चा करते हैं। Key Questions: - दक्षिण कोरिया का नया विधायी नोटिस डिजिटल मेडिकल उपकरणों को कैसे…