Nouvelles Lignes Directrices d'Inspection BPF de la NMPA en Chine : Préparez-vous pour le 1er Novembre 2026

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux · Oct 27, 2026 · 5m

L'Administration Nationale des Produits Médicaux de Chine (NMPA) a publié ses lignes directrices finales pour l'inspection des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) des dispositifs médicaux, qui entreront en vigueur le 1er novembre 2026. Cet épisode décortique les 200 points d'inspection, en se concentrant sur les 39 éléments critiques et les 88 éléments majeurs que les fabricants doivent prioriser pour éviter des mesures d'application sévères. Nous discutons des mesures pratiques que les équipes réglementaires et qualité doivent prendre dès maintenant, y compris la réalisation d'une analyse…