Health Canada MDEL Wijzigingen 2026: Voorbereiding voor Importeurs en Fabrikanten

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Oct 7, 2026 · 5m

Op 14 december 2026 treden de gewijzigde Medical Devices Regulations van Health Canada in werking, wat grote veranderingen met zich meebrengt voor de markttoegang in Canada. Deze aflevering behandelt de belangrijkste wijzigingen, waaronder een nieuwe vrijstelling van de Medical Device Establishment Licence (MDEL) voor bepaalde buitenlandse distributeurs, de introductie van verplichte leverancierslijsten voor MDEL-houders, en strengere eisen voor veiligheidsdocumentatie. We bespreken de concrete stappen die importeurs, distributeurs en fabrikanten nu moeten nemen om tijdig aan de nieuwe regels…