China NMPA Dynamische Classificatie: Nieuwe Regels voor Medische Hulpmiddelen per 1 juni 2026

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Jun 9, 2026 · 4m

Op 1 juni 2026 introduceert de Chinese NMPA een nieuwe dynamische aanpassingsprocedure voor de classificatiecatalogus van medische hulpmiddelen. Deze aflevering legt uit wat deze overgang van een statisch naar een evoluerend systeem betekent voor fabrikanten. We bespreken de belangrijkste aankondigingen (nr. 52 en nr. 53 van 2026) en de nieuwe verplichting voor fabrikanten om voortdurend te monitoren op classificatiewijzigingen die hun regelgevende trajecten, tijdlijnen en kosten voor markttoegang in China kunnen beïnvloeden. Key Questions: - Wat houdt de nieuwe dynamische…