Meksyk NOM-137-SSA1-2025: Nowe Wymogi COFEPRIS dotyczące Etykietowania Wyrobów Medycznych

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Jun 6, 2026 · 5m

W tym odcinku omawiamy nową meksykańską normę etykietowania wyrobów medycznych, NOM-137-SSA1-2025, opublikowaną przez COFEPRIS. Analizujemy kluczowe zmiany w stosunku do wersji z 2008 roku, w tym nowe definicje dla „komponentu” i „wyrobu jednorazowego użytku” oraz obowiązek umieszczania na etykiecie przeznaczenia, daty produkcji i numeru katalogowego. Podkreślamy ostateczny termin zgodności, wyznaczony na 14 maja 2027 roku, i przedstawiamy praktyczne kroki, które producenci muszą podjąć, aby utrzymać dostęp do rynku meksykańskiego. Key Questions: - Jakie są kluczowe zmiany w nowej normie…