EUDAMED Deadline 2026: Verplichte Registratie van Medische Hulpmiddelen in de EU

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Jun 4, 2026 · 4m

Deze aflevering behandelt de naderende deadline van 28 mei 2026 voor de verplichte registratie van medische hulpmiddelen en IVD's in de EUDAMED-database van de EU. We bespreken wat deze verandering betekent voor fabrikanten, gemachtigde vertegenwoordigers en importeurs, en welke concrete stappen nu genomen moeten worden om naleving te garanderen en markttoegang te behouden. Key Questions: - Wat is de exacte deadline voor verplichte EUDAMED-registratie in de EU? - Welke modules van EUDAMED worden verplicht en voor wie? - Wat zijn de gevolgen als mijn medische hulpmiddelen niet op tijd…