Peraturan MDEL Health Canada 2026: Perubahan untuk Pengilang & Pengimport

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Jun 20, 2026 · 5m

Episod ini membincangkan pindaan akhir Health Canada kepada rangka kerja Lesen Penubuhan Peranti Perubatan (MDEL), yang akan berkuat kuasa pada 14 Disember 2026. Kami meneroka perubahan utama, termasuk penyingkiran keperluan MDEL untuk pengedar asing tertentu dan pengenalan keperluan senarai pembekal mandatori untuk pemegang lesen di Kanada. Ketahui bagaimana perubahan ini akan memberi kesan kepada pengilang asing, pengimport Kanada, dan pengedar, serta langkah-langkah praktikal yang perlu diambil oleh pasukan anda untuk memastikan pematuhan menjelang tarikh akhir. Key Questions: - Apakah…