Regulasi COFEPRIS: Menavigasi Persyaratan Bahasa Spanyol untuk Produsen Korea

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Jan 5, 2026 · 2m

Episode ini membahas tantangan regulasi paling signifikan yang dihadapi oleh perusahaan perangkat medis Korea Selatan saat memasuki pasar Meksiko: persyaratan wajib dokumentasi dalam Bahasa Spanyol. Kami mengupas bagaimana mandat dari COFEPRIS ini memengaruhi semua aspek, mulai dari dossier teknis hingga pelabelan, dan mengapa perusahaan UKM Korea seringkali tidak siap menghadapi rintangan ini. Kami juga menjelaskan solusi praktis melalui keahlian lokal untuk memastikan proses registrasi yang lancar dan sukses. - Apa tantangan utama bagi perusahaan MedTech Korea yang ingin masuk ke pasar…