Latest / Akses Pasaran Global Peranti Perubatan
Pengecualian CDSS TGA Australia: Bersedia untuk Perubahan 1 November 2026
Pentadbiran Barangan Terapeutik (TGA) Australia telah meminda kriteria pengecualian untuk Perisian Sokongan Keputusan Klinikal (CDSS). Berkuat kuasa pada 1 November 2026, perisian mesti memenuhi dua syarat baharu untuk mengelakkan peraturan sebagai peranti perubatan: ia tidak boleh bertujuan untuk membuat diagnosis atau keputusan rawatan, dan ia mesti mendedahkan logik atau pengiraan asasnya kepada pengguna. Episod ini membincangkan implikasi perubahan ini bagi pembangun dan penaja perisian, dan menggariskan langkah-langkah praktikal untuk memastikan pematuhan sebelum tarikh akhir. Key…
The skinny
The skinny isn't ready yet — notes appear once the transcript is processed.