الصين NMPA GMP 2026: كيفية تجهيز نظام جودة أجهزتك الطبية

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Oct 26, 2026 · 5m

تستكشف هذه الحلقة التحديث الرئيسي لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للأجهزة الطبية في الصين من قبل NMPA، والذي سيدخل حيز التنفيذ في 1 نوفمبر 2026. نناقش المتطلبات الأكثر صرامة لإدارة المخاطر، وضوابط الموردين، والتصنيع التعاقدي، ونقدم خطوات عملية لمصنعي الأجهزة الطبية لضمان الامتثال وتجنب إجراءات الإنفاذ. Key Questions: - ما هي التغييرات الرئيسية في ممارسات التصنيع الجيدة الجديدة في الصين للأجهزة الطبية؟ - كيف تؤثر اللائحة الجديدة على إدارة المخاطر طوال دورة حياة المنتج؟ - ما هي المتطلبات الأكثر صرامة لمراقبة الموردين والمصنعين المتعاقدين؟ - متى يكون الموعد النهائي للامتثال لممارسات التصنيع الجيدة…