Singapore HSA: Van Special Access Route (SAR) naar Volledige Marktregistratie

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Sep 6, 2026 · 5m

De Health Sciences Authority (HSA) van Singapore heeft op 28 augustus 2026 een nieuw Registration Support Initiative gelanceerd. Dit programma is bedoeld om fabrikanten te helpen bij de overgang van klinisch belangrijke medische hulpmiddelen van de Special Access Route (SAR) naar volledige marktregistratie. In deze aflevering bespreken we de doelstellingen van dit initiatief, de criteria waaraan hulpmiddelen moeten voldoen, het belangrijke voordeel van een vrijstelling van evaluatiekosten, en de cruciale deadline van 31 december 2026 voor de eerste aanvraagronde. Key Questions: - Wat is de…