Panduan Pure Global: Menakluki Pendaftaran Peranti Perubatan di Vietnam

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Sep 14, 2025 · 3m

Episod ini mengkaji kerumitan peraturan untuk pendaftaran peranti perubatan di Vietnam, yang dikawal oleh Jabatan Peralatan dan Pembinaan Perubatan (DMEC). Kami membincangkan rangka kerja utama di bawah Dekri 98/2021/ND-CP dan pindaannya, Dekri 07/2023/ND-CP. Kami menerangkan sistem klasifikasi peranti empat peringkat (A, B, C, D), laluan pendaftaran yang berbeza untuk setiap kelas, dan peranan penting Pemegang Kebenaran Pemasaran (MAH) tempatan untuk pengeluar asing. Episod ini menekankan bagaimana Pure Global berfungsi sebagai rakan kongsi strategik untuk memudahkan kemasukan pasaran yang…