Pengujian Perangkat Medis Digital Korea Selatan: Proposal MFDS yang Perlu Diketahui Produsen

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Jul 27, 2026 · 5m

Episode ini membahas proposal penting dari Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan (MFDS) Korea Selatan, yang diumumkan pada 16 Juli 2026, untuk secara resmi mengizinkan lembaga penguji perangkat medis melakukan pengujian perangkat medis digital, termasuk Software as a Medical Device (SaMD). Kami menguraikan bagaimana perubahan yang diusulkan ini akan menciptakan jalur pasar yang lebih jelas dan terstandarisasi, dampak pada produsen kesehatan digital, dan batas waktu penting pada 14 September 2026 untuk komentar publik. Key Questions: - Apa isi utama dari Pemberitahuan Legislatif No…