Mexico's COFEPRIS: 30-Daagse Goedkeuring voor Koreaanse MedTech met MFDS-Certificering

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Jan 9, 2026 · 2m

Deze aflevering behandelt de nieuwe, versnelde regelgevingsprocedure van 30 dagen van COFEPRIS in Mexico voor Koreaanse fabrikanten van medische hulpmiddelen met een MFDS-goedkeuring, die in september 2025 van start gaat. We bespreken de enorme kansen die deze 'Abbreviated Regulatory Pathway' biedt, maar belichten ook de cruciale uitdagingen, zoals het aantonen van productequivalentie en het navigeren door de complexe documentatievereisten om vertragingen te voorkomen. - Wat is de nieuwe 'Abbreviated Regulatory Pathway' van COFEPRIS die in september 2025 wordt gelanceerd? - Hoe kunnen…