Malezya MDA Ürün Sınıflandırması: 1 Ağustos 2026 Zorunlu Online Başvuru Süreci

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Jul 29, 2026 · 4m

Malezya Tıbbi Cihaz Kurumu (MDA), 1 Ağustos 2026'dan itibaren tüm ürün sınıflandırma başvurularının yeni online sistemi üzerinden yapılmasını zorunlu kılıyor. Bu bölümde, bu dijital dönüşümün tıbbi cihaz üreticileri için ne anlama geldiğini, yeni sistemin ayrıntılarını ve pazara girişte gecikmeleri önlemek için mevzuat ekiplerinin atması gereken pratik adımları ele alıyoruz. Temel Sorular: - Malezya'da tıbbi cihazımı nasıl sınıflandırabilirim? - MDA'nın yeni Ürün Sınıflandırma Başvuru Sistemi nedir? - Online başvuru zorunluluğu ne zaman başlıyor? - Bu değişiklikten hangi şirketler…