إطار اليقظة بعد التسويق من NMPA في الصين لعام 2026: متطلبات للمصنعين الأجانب

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Jun 26, 2026 · 4m

في هذه الحلقة، نناقش إطار اليقظة بعد التسويق الشامل الذي أصدرته الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين (NMPA) في 12 يونيو 2026. نستعرض بالتفصيل المتطلبات الإلزامية الجديدة للمصنعين الأجانب، بما في ذلك الإبلاغ عن الاتجاهات، وتقارير السلامة الدورية المحدثة (PSURs)، وتقييم المخاطر، وتخطيط اليقظة، ونقدم خطوات عملية لضمان الامتثال. Key Questions: - ما هو إطار اليقظة بعد التسويق الجديد الذي أصدرته NMPA في الصين في 12 يونيو 2026؟ - كيف يؤثر هذا الإطار الجديد على مصنعي الأجهزة الطبية الأجانب؟ - ما هي المتطلبات الإلزامية لتقارير الاتجاهات (trend reporting) وتقارير السلامة الدورية المحدثة (PSURs)؟ -…