EU REP Symbol Övergång: EN ISO 15223-1 Ändring för Medicinteknik

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · Jul 16, 2026 · 5m

Den 17 juni 2026 publicerade Europeiska kommissionen en ändring av standarden EN ISO 15223-1, vilket inleder en femårig övergång från EC REP-symbolen till den nya EU REP-symbolen för auktoriserade representanter. Detta avsnitt förklarar den 60 månader långa tidsfristen som löper ut den 17 juni 2031, vilka dokument som påverkas (inklusive märkning och tekniska filer) och vilka praktiska åtgärder tillverkare av medicintekniska produkter måste vidta för att säkerställa efterlevnad och undvika störningar på EU-marknaden. Key Questions: - Vad innebär publiceringen i Europeiska unionens officiella…