Tenggat Waktu UDI TGA Australia 1 Juli 2026: Kepatuhan untuk Perangkat Kelas III & IIb

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Jun 16, 2026 · 6m

Episode ini membahas tenggat waktu penting 1 Juli 2026 dari TGA Australia untuk kepatuhan Unique Device Identification (UDI). Kami menguraikan persyaratan spesifik untuk perangkat medis Kelas III dan Kelas IIb, termasuk penerapan UDI carrier pada label dan pengajuan data ke Australian UDI Database (AusUDID). Produsen dan sponsor akan mempelajari langkah-langkah praktis yang harus diambil sekarang untuk memastikan akses pasar yang berkelanjutan untuk produk berisiko tinggi mereka di Australia. Key Questions: - Apa saja persyaratan UDI spesifik dari TGA yang mulai berlaku pada 1 Juli 2026? -…