प्योर ग्लोबल के साथ ब्राजील के चिकित्सा उपकरण बाजार को अनलॉक करना

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Oct 6, 2025 · 3m

यह एपिसोड ब्राजील के नियामक प्राधिकरण, एएनवीआईएसए (ANVISA) को प्रस्तुत करने के लिए आवश्यक चिकित्सा उपकरण तकनीकी डोजियर (Technical Dossier) के लिए प्रमुख दस्तावेज़ीकरण आवश्यकताओं पर केंद्रित है। हम नए आरडीसी 751/2022 (RDC 751/2022) विनियमन पर चर्चा करते हैं, जो अंतर्राष्ट्रीय मानकों के साथ संरेखित है, और डोजियर के छह मुख्य अध्यायों का विस्तृत विश्लेषण प्रदान करते हैं, जिसमें डिवाइस विवरण, जोखिम प्रबंधन, नैदानिक साक्ष्य और विनिर्माण जानकारी शामिल है। प्रमुख प्रश्न: - ब्राजील में चिकित्सा उपकरणों के पंजीकरण को नियंत्रित करने वाला वर्तमान विनियमन क्या है? - तकनीकी डोजियर (Technical Dossier) के छह…