Pure Globals guide till teknovigilans i Brasilien: Eftermarknadskrav för medicintekniska produkter

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · Oct 13, 2025 · 3m

Detta avsnitt ger en djupgående titt på Brasiliens system för "technovigilance", eller övervakning efter utsläppandet på marknaden, för medicintekniska produkter. Vi diskuterar ANVISA:s regelverk, inklusive RDC 67/2009, den kritiska rollen för den brasilianska registreringsinnehavaren (BRH), och de specifika kraven för rapportering av negativa händelser och hantering av korrigerande säkerhetsåtgärder på fältet (FSCA) för att säkerställa kontinuerlig efterlevnad och patientsäkerhet. - Vad är "technovigilance" i Brasilien? - Vilken roll spelar ANVISA i övervakningen efter utsläppandet på…