EU REP Symbool Overgang: Wat Fabrikanten van Medische Hulpmiddelen Moeten Weten

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Jul 16, 2026 · 5m

Deze aflevering behandelt de overgang van het 'EC REP'-symbool naar het 'EU REP'-symbool voor Europees Gemachtigden, zoals gepubliceerd in het Publicatieblad van de EU op 17 juni 2026. We bespreken de overgangsperiode van vijf jaar, die eindigt op 17 juni 2031, en de gevolgen voor fabrikanten van medische hulpmiddelen. Luister voor praktische stappen die uw regelgevende en kwaliteitsteams moeten nemen om de etikettering, verpakking en technische documentatie bij te werken en naleving te garanderen. Key Questions: - Wat houdt de nieuwe geharmoniseerde norm EN ISO 15223-1:2021/A1:2025 precies…