Pure Global تبسط لكم الحصول على شهادة B-GMP البرازيلية لدخول السوق

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Oct 7, 2025 · 3m

تستعرض هذه الحلقة بالتفصيل الخطوات اللازمة للحصول على شهادة الممارسات التصنيعية الجيدة البرازيلية (B-GMP) للأجهزة الطبية عالية المخاطر. نحن نوضح أهمية هذه الشهادة لدخول السوق البرازيلي ونقارن بين مسار التفتيش التقليدي الذي تجريه وكالة ANVISA والمسار الأكثر كفاءة من خلال الاستفادة من تقارير برنامج التدقيق الموحد للأجهزة الطبية (MDSAP)، مع الإشارة إلى التحديثات التنظيمية الأخيرة مثل RDC 665/2022 التي سهّلت هذه العملية. - ما هي شهادة B-GMP ولماذا تعتبر شرطاً أساسياً لتسويق الأجهزة الطبية عالية المخاطر في البرازيل؟ - كيف يمكن لبرنامج التدقيق الموحد للأجهزة الطبية (MDSAP) أن يسرّع من عملية الحصول…