Saudiarabiens SFDA: Nya regler för paketering av medicintekniska produkter i vägledning MDS-G-028

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · Jul 15, 2026 · 4m

I det här avsnittet analyserar vi Saudiarabiens SFDA:s nya vägledning, MDS-G-028, som publicerades den 3 maj 2026 och som fastställer nya regler för paketering (bundling) av medicintekniska produkter. Vi diskuterar de specifika förändringarna i kriterierna för produktfamiljer, system och procedurpaket och hur dessa uppdateringar påverkar ansökningsstrategier, kostnader och krav för tillverkare som söker marknadsgodkännande (MDMA) i Saudiarabien. Lyssna för att få praktiska råd om hur ditt team kan anpassa sig till dessa nya krav och säkerställa fortsatt marknadstillgång. Key Questions: -…