싱가포르 HSA 의료기기 등록: 등급별 비용 완벽 분석 (Class B, C, D)

의료기기 글로벌 시장 진입 · Feb 21, 2026 · 3m

이번 에피소드에서는 싱가포르 보건과학청(HSA)의 의료기기 등록 비용을 위험 등급 B, C, D별로 상세히 분석합니다. 2024년 7월 1일부로 업데이트된 최신 수수료를 바탕으로, 각 평가 경로(즉시, 약식, 전체 평가 등)에 따른 비용 차이를 명확히 설명하여 싱가포르 시장 진출을 계획하는 기업들에게 필수적인 예산 계획 정보를 제공합니다. - 싱가포르 의료기기 등록의 기본 신청비는 얼마인가요? - Class B 저위험 기기의 평가 경로별 수수료는 어떻게 다른가요? - Class C 기기를 즉시(Immediate) 경로로 등록하기 위한 조건과 비용은 무엇인가요? - Class D 고위험 기기의 전체(Full) 평가 비용은 얼마에 달하나요? - 기준 국가(reference country)의 사전 승인이 등록 비용에 어떤 영향을 미치나요? - HSA의 최신 수수료는 언제부터 적용되었나요? - 각 비용은 어떤 통화(currency)를 기준으로 하나요? Pure Global은 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업을 위한 엔드투엔드 규제 컨설팅 솔루션을 제공하며, 현지 전문성과 고급 AI 및 데이터 도구를 결합하여 글로벌 시장 접근을 간소화합니다…