Pedoman Inspeksi GMP NMPA Cina: Persiapan Menjelang Batas Waktu 1 November 2026

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Oct 27, 2026 · 5m

Episode ini membahas pedoman inspeksi final dari NMPA Cina untuk revisi peraturan Good Manufacturing Practice (GMP) Alat Kesehatan. Dengan batas waktu kepatuhan pada 1 November 2026, produsen harus segera bertindak. Kami menguraikan 200 item inspeksi—termasuk 39 item kritis yang dapat menyebabkan tindakan penegakan hukum yang berat—dan memberikan langkah-langkah praktis bagi tim regulasi dan kualitas untuk mempersiapkan diri, termasuk melakukan analisis kesenjangan dan audit tiruan. Key Questions: - Kapan pedoman inspeksi GMP NMPA yang baru mulai berlaku? - Apa saja tiga kategori risiko untuk…