Health Canada MDEL Modernisering: Wijzigingen voor Fabrikanten en Distributeurs per 2026

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Aug 12, 2026 · 5m

In deze aflevering bespreken we de tweede fase van de moderniseringsamendementen voor de Medical Device Establishment Licence (MDEL) van Health Canada, die op 14 december 2026 van kracht worden. We behandelen de belangrijkste wijzigingen, waaronder de afschaffing van de MDEL-vereiste voor buitenlandse distributeurs die via gelicentieerde Canadese importeurs verkopen, de nieuwe verplichting om leverancierslijsten te verstrekken, en de verduidelijking van de vereisten voor gedocumenteerde procedures. Deze aflevering biedt praktische stappen voor fabrikanten, importeurs en distributeurs om zich…