Persetujuan INVIMA Kolombia: Perbandingan Waktu Pendaftaran Alat Kesehatan Jalur Standar vs. Jalur Cepat

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Feb 3, 2026 · 3m

Episode ini membahas dua jalur utama untuk pendaftaran alat kesehatan di Kolombia melalui INVIMA. Kami membandingkan linimasa dan persyaratan untuk jalur peninjauan standar (controlled review) yang berlaku untuk perangkat berisiko tinggi (Kelas IIb & III) dengan jalur persetujuan otomatis (automatic approval) yang dipercepat untuk perangkat berisiko rendah (Kelas I & IIa). Pelajari perbedaan waktu yang signifikan antara kedua jalur ini untuk merencanakan strategi akses pasar Anda secara efektif. - Berapa lama proses pendaftaran standar untuk alat kesehatan Kelas IIb dan III di Kolombia? - Apa…