EU:s AI-förordning för medicintekniska produkter: Ny tidsfrist för efterlevnad den 2 augusti 2028

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · Aug 11, 2026 · 5m

Detta avsnitt behandlar den nya förordningen (EU) 2026/1744, som skjuter upp tidsfristen för efterlevnad av EU:s AI-förordning (AI Act) för medicintekniska produkter med hög risk. Vi förklarar att den nya deadline är den 2 augusti 2028 och diskuterar vad detta innebär för tillverkare som redan följer MDR eller IVDR. Lyssna för att få praktiska råd om hur ni kan anpassa er strategi för att uppfylla de kombinerade kraven och säkerställa marknadstillträde. Key Questions: - Vilken är den nya tidsfristen för efterlevnad av EU:s AI-förordning för medicintekniska produkter? - Vilken specifik…