Klasifikasi Peranti Perubatan NMPA China: Proses Penyesuaian Dinamik Baharu

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Sep 12, 2026 · 5m

Episod ini membincangkan rangka kerja 'penyesuaian dinamik' baharu Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) China untuk klasifikasi peranti perubatan, seperti yang digariskan dalam Pengumuman No. 52 dan 53 bertarikh 8 September 2026. Kami meneroka bagaimana proses baharu ini membenarkan perubahan klasifikasi yang lebih kerap berdasarkan data pasca-pasaran, pengenalan tempoh peralihan untuk pengklasifikasian semula, dan implikasinya terhadap strategi kawal selia jangka panjang pengeluar di China. Key Questions: - Apakah proses 'penyesuaian dinamik' baharu NMPA untuk klasifikasi peranti…