Peraturan ANVISA Brazil untuk Peranti Berisiko Tinggi: Perundingan Awam 1,248

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Sep 8, 2026 · 5m

Episod ini membincangkan Perundingan Awam No. 1,248 yang baru dikeluarkan oleh ANVISA Brazil pada 26 Ogos 2026. Kami mengupas cadangan peraturan baharu untuk pendaftaran peranti perubatan Kelas III dan IV berisiko tinggi, yang bertujuan untuk menggantikan RDC No. 185/2001. Kami meneroka perubahan utama kepada keperluan dokumentasi teknikal, kesannya kepada pengeluar, dan tarikh akhir penting pada Oktober 2026 untuk penyerahan maklum balas. Sertai kami untuk mendapatkan pandangan praktikal tentang cara menyediakan pasukan pengawalseliaan anda untuk perubahan penting ini dalam salah satu…