NMPA Cina: Aturan Baru untuk Produksi Lokal Alat Kesehatan Impor

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Sep 17, 2026 · 5m

Episode ini membahas pemberitahuan NMPA Cina pada 9 September 2026, yang menyederhanakan proses bagi produsen asing untuk memproduksi alat kesehatan yang sebelumnya diimpor secara lokal. Kami menguraikan bagaimana kebijakan baru ini memungkinkan penggunaan materi registrasi luar negeri yang sudah ada, seperti data klinis dan non-klinis, untuk mempercepat pendaftaran produk buatan Cina. Perubahan ini secara signifikan mengurangi biaya dan waktu untuk masuk ke pasar bagi perusahaan yang ingin melokalkan produksi mereka. Key Questions: - Apa perubahan utama dalam pemberitahuan NMPA tanggal 9…