Hitung Mundur EUDAMED: Registrasi Wajib di Uni Eropa Mulai 28 Mei 2026

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Jun 4, 2026 · 5m

Episode ini membahas tenggat waktu penting 28 Mei 2026, saat pendaftaran Aktor di EUDAMED menjadi wajib bagi semua pelaku ekonomi alat kesehatan di Uni Eropa. Kami menguraikan apa itu EUDAMED, siapa yang terpengaruh oleh peraturan baru ini, konsekuensi dari ketidakpatuhan, dan langkah-langkah praktis yang dapat diambil oleh produsen, importir, dan perwakilan resmi untuk mempersiapkan diri. Pelajari cara mendapatkan Nomor Registrasi Tunggal (SRN) Anda untuk memastikan akses pasar yang tidak terganggu di bawah kerangka MDR dan IVDR. Key Questions: - Apa itu EUDAMED dan mengapa pendaftaran Aktor…