Pure Global गाइड: ब्राज़ील के बाज़ार के लिए B-GMP सर्टिफ़िकेशन कैसे प्राप्त करें

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Oct 7, 2025 · 5m

इस एपिसोड में, हम ब्राज़ील के बाज़ार में उच्च-जोखिम वाले मेडिकल उपकरणों (क्लास III और IV) को लॉन्च करने के लिए आवश्यक ब्राज़ीलियाई गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (B-GMP) सर्टिफ़िकेशन प्राप्त करने की प्रक्रिया पर चर्चा कर रहे हैं। हम ANVISA की भूमिका, पारंपरिक निरीक्षण मार्गों और मेडिकल डिवाइस सिंगल ऑडिट प्रोग्राम (MDSAP) का उपयोग करने के महत्वपूर्ण लाभों को समझाते हैं, जिसमें हाल ही में RDC 850/2024 के तहत सर्टिफ़िकेट की वैधता को चार साल तक बढ़ा दिया गया है। - ब्राज़ील में उच्च-जोखिम वाले चिकित्सा उपकरणों के लिए B-GMP सर्टिफ़िकेशन क्यों अनिवार्य है? - ANVISA की निरीक्षण प्रक्रिया कैसे काम करती…