Urządzenia Przełomowe w USA: Jak Ustawa H.R. 1691 Może Zmienić Zasady Refundacji Medicare

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Mar 1, 2026 · 3m

W tym odcinku analizujemy krytyczną lukę w refundacji dla przełomowych wyrobów medycznych na rynku amerykańskim. Omawiamy, dlaczego zatwierdzenie przez FDA nie gwarantuje pokrycia kosztów przez Medicare i jak proponowana ustawa „Ensuring Patient Access to Critical Breakthrough Products Act” ma na celu rozwiązanie tego problemu, który szczególnie dotyka innowacyjne startupy w branży MedTech. - Czym jest Program Urządzeń Przełomowych (Breakthrough Devices Program) FDA? - Dlaczego zatwierdzenie rynkowe w USA nie oznacza automatycznej refundacji? - Co stało się z zasadą MCIT (Medicare Coverage of…