Latest / Akses Pasaran Global Peranti Perubatan
Kapasiti Badan Diberitahu EU: Menangani Bottleneck Pensijilan MDR & IVDR
Episod ini membincangkan cabaran berterusan yang dihadapi oleh pengeluar peranti perubatan dengan kapasiti Badan Diberitahu (Notified Body) di Eropah, walaupun selepas lanjutan tempoh peralihan MDR dan IVDR. Kami mengupas risiko sebenar pemampatan garis masa, bagaimana ia memaksa syarikat untuk mengutamakan produk secara drastik, dan mengapa tindakan awal adalah kritikal untuk mengelakkan kelewatan pensijilan yang merugikan. - Mengapakah lanjutan tempoh peralihan MDR/IVDR bukan penyelesaian sepenuhnya? - Apakah "pemampatan garis masa" dan bagaimana ia menjejaskan pensijilan anda? - Adakah…
The skinny
The skinny isn't ready yet — notes appear once the transcript is processed.