Pindaan Akta Peranti Perubatan Korea Selatan 2026: Peraturan Baru MFDS untuk QMS dan Pengawasan Pengedaran

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Jul 20, 2026 · 5m

Pada 1 Julai 2026, pindaan penting kepada Akta Peranti Perubatan Korea Selatan akan berkuat kuasa. Episod ini membincangkan perubahan utama daripada Kementerian Keselamatan Makanan dan Ubat-ubatan (MFDS), termasuk asas undang-undang yang diformalkan untuk Skim Pengiktirafan Pematuhan Sistem Pengurusan Kualiti (QMS) dan peraturan pengawasan pengedaran yang baru. Kami menggariskan bagaimana perubahan ini memberi kesan kepada pengilang, pengimport, dan pengedar, serta memberikan langkah-langkah praktikal untuk memastikan pematuhan sebelum tarikh akhir. Key Questions: - Apakah perubahan utama…