قواعد ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الصادرة عن NMPA في الصين: ما بعد الموعد النهائي في نوفمبر 2026

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Nov 8, 2026 · 5m

انتهى الموعد النهائي في 1 نوفمبر 2026 للامتثال للائحة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) المنقحة للأجهزة الطبية الصادرة عن NMPA في الصين. في هذه الحلقة، نناقش العواقب المباشرة على الشركات المصنعة، وما الذي سيبحث عنه المفتشون الآن بناءً على المبادئ التوجيهية الجديدة، والخطوات العملية التي يجب على فرق الجودة والتنظيم اتخاذها لضمان الامتثال وتجنب الإجراءات التنظيمية. Key Questions: - ما هي التغييرات الرئيسية في لوائح ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الجديدة في الصين مقارنة بإصدار 2014؟ - كيف يؤثر الموعد النهائي في 1 نوفمبر 2026 على الشركات المصنعة للأجهزة الطبية التي تبيع في الصين؟ - ما هي المجالات…