Menembusi Pasaran Brazil: Panduan Wajib Pensijilan INMETRO untuk Peranti Elektro-Perubatan

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Dec 30, 2025 · 3m

Episod ini mengupas halangan kawal selia yang paling penting bagi syarikat peranti perubatan Korea yang ingin memasuki pasaran Brazil: Pensijilan INMETRO. Kami membincangkan mengapa pensijilan ini wajib untuk peranti elektro-perubatan di bawah piawaian IEC 60601, proses pengujian tempatan yang diperlukan di Brazil, tempoh masa yang dijangka, dan kos berterusan yang terlibat. Kami juga membandingkan keperluan ini dengan amalan di Korea untuk memberikan perspektif yang jelas tentang cabaran yang perlu diatasi. Soalan-soalan Penting: - Apakah itu Pensijilan INMETRO dan mengapa ia kritikal untuk…