Japon PMDA Guide SaMD : Nouveautés de la Mise à Jour de 2026

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux · Oct 4, 2026 · 5m

Cet épisode analyse la mise à jour du 18 septembre 2026 par la PMDA japonaise de son guide sur les logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD). Nous couvrons les changements clés du guide révisé, ce que les nouveaux supports de séminaire révèlent sur les attentes de la PMDA, et l'impact stratégique du calendrier de consultation mis à jour pour les fabricants qui cherchent à accéder au marché japonais. Key Questions: - Quels sont les principaux changements dans le guide SaMD révisé de la PMDA ? - Comment les nouveaux supports de séminaire de la PMDA clarifient-ils les exigences de…