Indyjska ustawa o lekach i wyrobach medycznych 2026: kluczowe zmiany dla producentów

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Aug 13, 2026 · 6m

W tym odcinku omawiamy projekt indyjskiej ustawy o lekach, wyrobach medycznych i kosmetykach z 2026 roku. Analizujemy, w jaki sposób proponowane przepisy, które mają zastąpić ustawę z 1940 roku, stworzą odrębne ramy regulacyjne dla wyrobów medycznych. Omawiamy kluczowe zmiany, takie jak powołanie Medyczno-Technicznej Rady Doradczej ds. Wyrobów Medycznych (MDTAB), rozszerzenie uprawnień wykonawczych organów regulacyjnych oraz praktyczne kroki, które producenci powinni podjąć, aby przygotować się na nowe wymagania. Key Questions: - Dlaczego Indie wprowadzają nową ustawę o wyrobach medycznych w…