Jalur Ketergantungan Internasional MHRA Inggris: Apa yang Perlu Diketahui Produsen Perangkat Medis

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Jun 28, 2026 · 5m

Episode ini membahas proposal penting dari MHRA Inggris untuk memperkenalkan jalur Ketergantungan Internasional (International Reliance pathway) untuk perangkat medis, yang diuraikan dalam rancangan Peraturan Perangkat Medis (Amandemen) 2026. Kami membahas bagaimana jalur ini akan memungkinkan produsen dengan persetujuan sebelumnya dari regulator di AS, Kanada, atau Australia untuk mendapatkan akses lebih cepat ke pasar Inggris Raya. Kami juga mengulas signifikansi penutupan survei pemangku kepentingan pada 19 Juni 2026, dan langkah-langkah selanjutnya menuju pemberlakuan yang diantisipasi…