Regulasi HSA Singapura: Strategi Pemasaran untuk Perangkat Medis Kelas A Non-Steril

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Feb 18, 2026 · 3m

Episode ini membahas keputusan Health Sciences Authority (HSA) Singapura untuk membebaskan perangkat medis Kelas A non-steril dari registrasi produk. Kami menguraikan implikasi dari perubahan yang berlaku sejak 1 Mei 2012 ini bagi produsen, termasuk keuntungan dari segi biaya dan waktu, serta menjelaskan kewajiban yang masih berlaku seperti lisensi dealer dan pengawasan pasca-pasar. - Apa perbedaan utama persyaratan regulasi untuk perangkat medis Kelas A steril dan non-steril di Singapura? - Sejak kapan pengecualian registrasi produk untuk perangkat Kelas A non-steril mulai berlaku? - Apakah…