Sydkorea MFDS: Undantag från studier efter utsläppande på marknaden enligt Notis 2026-63

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · Sep 22, 2026 · 4m

Detta avsnitt analyserar Sydkoreas ministerium för livsmedels- och läkemedelssäkerhets (MFDS) nya meddelande nr 2026-63, som trädde i kraft den 31 augusti 2026. Vi diskuterar de specifika beviskraven för tillverkare av nya eller särläkemedelsklassade medicintekniska produkter som vill få undantag från studier efter utsläppande på marknaden. Lär dig hur du kan utnyttja din befintliga internationella marknadsdata – inklusive klinisk erfarenhet, säkerhetsinformation och försäljningshistorik – för att uppfylla dessa nya krav och påskynda ditt marknadstillträde i Sydkorea. Key Questions: - Vilka…