Brezilya ANVISA e-Notivisa Sistemi: Tıbbi Cihaz Advers Olay Raporlaması Değişiklikleri

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Jul 10, 2026 · 4m

Bu bölümde, Brezilya'nın düzenleyici kurumu ANVISA'nın 1 Temmuz 2026'da başlattığı yeni e-Notivisa advers olay raporlama sistemini inceliyoruz. Eski NOTIVISA sisteminin yerini alan bu yeni platformun, IMDRF kodlamasıyla küresel standartlara uyumu nasıl sağladığını, veri şeffaflığını nasıl artırdığını ve tıbbi cihaz üreticileri ile Brezilya Tescil Sahipleri için ne gibi zorunluluklar getirdiğini ele alıyoruz. Key Questions: - e-Notivisa sistemi eski NOTIVISA'dan ne gibi farklar içeriyor? - IMDRF advers olay kodlamasının benimsenmesi üreticiler için ne anlama geliyor? - Brezilya Tescil…