Latest / Akses Pasaran Global Peranti Perubatan
Kemas Kini Peraturan SaMD ANVISA Brazil: Rancangan Semakan untuk RDC 657/2022
Episod ini membincangkan agenda pengawalseliaan ANVISA Brazil untuk 2026-2027, dengan tumpuan khusus pada rancangan untuk menyemak semula peraturan bagi Perisian sebagai Peranti Perubatan (SaMD), RDC 657/2022. Kami meneroka sebab-sebab di sebalik kemas kini ini, termasuk penyelarasan dengan piawaian antarabangsa dan evolusi teknologi. Kami juga membincangkan implikasinya kepada pengeluar SaMD dan menggariskan langkah-langkah proaktif yang boleh diambil oleh pasukan pengawalseliaan untuk bersedia menghadapi perubahan yang akan datang di pasaran Brazil. Key Questions: - Apakah perubahan utama…
The skinny
The skinny isn't ready yet — notes appear once the transcript is processed.