Swissmedic swissdamed 수입업체 연동: 2027년 4월 1일 마감 기한 준수 방안
이번 에피소드에서는 2026년 10월 1일에 활성화된 swissdamed 데이터베이스의 새로운 수입업체 연동 요건을 다룹니다. 저희는 스위스 수입업체가 자신의 CHRN을 기기에 연결해야 하는 의무, 사전 기기 등록을 위한 제조업체 및 CH-REP에 대한 중대한 의존성, 그리고 2027년 4월 1일이라는 확고한 마감일에 대해 설명합니다. 스위스에서의 규정 준수와 시장 접근 유지를 위한 실질적인 조치들을 들어보세요. Key Questions: - swissdamed의 새로운 수입업체 연동 기능이란 무엇인가요? - 이 요건은 언제부터 시행되었으며 최종 마감일은 언제인가요? - 수입업체는 왜 이 작업을 단독으로 완료할 수 없나요? - 제조업체와 스위스 공인 대리인(CH-REP)은 어떤 역할을 하나요? - 2027년 4월 1일까지 기기가 연동되지 않으면 어떻게 되나요? - 수입업체는 기기가 swissdamed에 이미 등록되었는지 어떻게 확인할 수 있나요? - 규제팀이 가장 먼저 취해야 할 조치는 무엇인가요? - 이 새로운 규정에 대해 공급망 파트너와 어떻게 협력해야 하나요? Sources: -…
The skinny
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