Brazilië ANVISA Voorstel: Nieuwe Regels voor Registratie van Hoog-Risico Medische Hulpmiddelen

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Sep 8, 2026 · 5m

Deze aflevering bespreekt ANVISA's Openbare Raadpleging nr. 1.248, gepubliceerd op 26 augustus 2026, die nieuwe regels voorstelt voor de registratie van Klasse III en IV medische hulpmiddelen in Brazilië. We behandelen de belangrijkste wijzigingen aan RDC nr. 185/2001, de impact op fabrikanten van hoog-risico hulpmiddelen, en de deadline van oktober 2026 voor het indienen van feedback. Luisteraars krijgen praktische stappen om zich voor te bereiden op deze belangrijke regelgevende update. Key Questions: - Wat zijn de belangrijkste voorgestelde wijzigingen in ANVISA's Openbare Raadpleging nr…