Ścieżka Refundacji RAPID od CMS: Szybszy Dostęp do Rynku USA dla Przełomowych Wyrobów Medycznych

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Aug 18, 2026 · 5m

W tym odcinku omawiamy nową ścieżkę refundacji RAPID (Regulatory Alignment for Predictable and Immediate Device Coverage) ogłoszoną przez amerykańskie Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) 7 sierpnia 2026 roku. Wyjaśniamy, w jaki sposób ten program ma na celu skrócenie czasu między zatwierdzeniem przez FDA a decyzją o refundacji w ramach Medicare dla wyrobów medycznych klasy II i III ze statusem Breakthrough Device. Analizujemy kluczowe elementy propozycji, w tym plan wydawania proponowanej krajowej decyzji o pokryciu kosztów (NCD) w dniu autoryzacji FDA oraz termin składania uwag…