متطلبات الإعلان عن الأجهزة الطبية من هيئة الغذاء والدواء السعودية: إرشادات MDS-REQ 8 الجديدة

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Jul 26, 2026 · 5m

في هذه الحلقة، نناقش المتطلبات الجديدة التي نشرتها الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA) في 20 يوليو 2026، والمعروفة باسم MDS-REQ 8، والتي تفرض الحصول على موافقة مسبقة لجميع إعلانات الأجهزة الطبية وحملاتها التوعوية. نستعرض بالتفصيل عملية التقديم، وقواعد المحتوى، والمسؤوليات الملقاة على عاتق الشركات المصنعة وممثليها المعتمدين، ونقدم خطوات عملية لضمان الامتثال وتجنب العقوبات في السوق السعودي. Key Questions: - ما هي متطلبات MDS-REQ 8 الجديدة من هيئة الغذاء والدواء السعودية للإعلان عن الأجهزة الطبية؟ - من المسؤول عن تقديم مواد الدعاية للحصول على موافقة هيئة الغذاء والدواء؟ - ما هي…